2026年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】.docx

2026年国家gcp培训考试题库一套及答案【全国通用】

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）最新修订版实施日期为（）

A.2020年7月1日??B.2021年5月1日??C.2022年1月1日??D.2023年12月1日

答案：A

2.伦理委员会对临床试验方案的审查决定应在会议结束后多少个工作日内书面通知申办者？（）

A.3??B.5??C.7??D.10

答案：B

3.受试者补偿方案必须在下列哪项文件中明确？（）

A.研究者手册??B.试验方案??C.知情同意书??