IEC 60645-7：2025 电声学 测听设备 第7部分听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告.docxVIP

电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Electroacoustics-Audiometricequipment-Part7:Instrumentsforthemeasurementofauditoryevokedpotentials

摘要

本报告旨在系统阐述国际标准IEC60645-7:2025《电声学测听设备第7部分：听觉诱发电位测量仪器》的立项背景、研制过程、技术内容及其对行业发展的深远影响。随着全球老龄化进程加速及噪声性听力损失、突发性耳聋等疾病的发病率持续上升，对听力障碍的客观、早期、精准诊断需求日益迫切。听觉诱发电位（AuditoryEvokedPotentials，AEP）测量技术作为评估听觉通路完整性及听觉皮层功能的核心客观生理学手段，其关键设备——AEP测量仪器的性能、校准和质量控制标准亟待统一。IEC60645-7:2025正是在此背景下，由国际电工委员会（IEC）第29技术委员会（电声学）主导，历经多年研讨与技术验证后正式发布。该标准首次为用于临床诊断、听力筛查及听觉功能研究的AEP测量仪器建立了全球统一的最低性能要求、校准规范与测试方法。报告明确指出，标准的实施将有效提升各国听力诊断设备的质量互信，促进国际贸易