保健食品生产企业隐患排查评估整治技术指南(2025年版).docx

保健食品生产企业隐患排查评估整治技术指南(2025年版)

1范围与定位

本指南适用于取得《食品生产许可证》且产品类别为“保健食品”的全国所有在产、停产、委托、分装企业，涵盖片剂、胶囊、口服液、粉剂、颗粒、茶剂、膏滋、软糖、饮料等全部剂型。指南以“风险分级—隐患识别—评估量化—整治闭环—持续降低”为技术主线，为企业自建、第三方诊断、监管飞行检查提供同一套语言、同一套工具、同一套判定标准，实现“一张表走遍全链、一把尺量到底”。

2术语与分级

2.1隐患：任何偏离法规、标准、注册证书、备案凭证、企业制度或良好规范，具有导致产品不安全、标签虚假、功能声称不符、批量退货或舆情事件潜在可能的状态或行