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医疗器械经营质量管理规程.docx

医疗器械经营质量管理规程.docx

    医疗器械经营质量管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、质量管理机构与人员职责 6

    三、医疗器械采购质量管理 8

    四、医疗器械进货查验管理 11

    五、医疗器械储存养护管理 12

    六、医疗器械陈列展示管理 17

    七、医疗器械销售出库管理 19

    八、医疗器械运输配送管理 21

    九、医疗器械售后服务管理 24

    十、不良事件监测与报告管理 26

    十一、医疗器械召回管理 28

    十二、质量信息档案管理 30

    十三、人员培训与考核管理 34

    十四、设备设施与环境管理 36

    十五、质量风险管控管理 38

    十六、

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