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药品仓库无线方案

新版GSP药品仓库无线温湿度监测方案

温湿度自动监测

第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规

范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中

配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过

程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动

监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全

的风险，确保药品质量安全。

第二条系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等

组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送

和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记

录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

第三条系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十三条的

有关规定设定。

系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、

日期、时间、测点位置、库区或运输工