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新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)接种知情同意书

尊敬的受种者/监护人：

欢迎您前来接种新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）。本文件旨在帮助您全面了解疫苗特性、接种程序、潜在获益与风险、禁忌与注意事项、不良反应监测及后续健康管理等关键信息。请您在充分阅读、理解并自愿同意的前提下签署本知情同意书。若您为未成年人或丧失完全民事行为能力者，请由法定监护人代为阅读并签署。

一、疫苗基本信息

1.1通用名称

新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）。

1.2疫苗类型

灭活全病毒疫苗，采用β-丙内酯灭活工艺，病毒株为WHO推荐的SARS-CoV-2毒株（CZ02株），经Vero细胞培养、收获、灭活、纯化、配制后制成。

1.3辅料组成

氢氧化铝佐剂、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。不含防腐剂、抗生素及人血源成分。

1.4剂型与规格

0.5mL/剂，含灭活病毒抗原不低于3.5μg；铝含量≤0.82mg；pH6.8–7.4；澄清液体，可含轻微白色悬浊。

1.5贮藏与有效期

2–8℃避光保存，严禁冷冻；有效期12个月；启封后6小时内用完。

1.6接种对象

≥3周岁人群，无接种禁忌者；老年人、慢性基础疾病者、免疫功能低下者在评估获益大于风险后可接种；妊娠期女性建议暂缓，哺乳期女性充分知情后自愿选择。

1.7免疫程序

基础免疫2剂次，间隔3–8周；加强免疫在完成基础免疫6个