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医院医用高值耗材管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医用高值耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，控制医疗成本，促进合理使用，根据国家相关法律法规及卫生行政管理部门的要求，结合本院实际，制定本制度。

第二条定义

本制度所称医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高、对患者诊疗效果和医疗费用影响较大的一类消耗性医疗器械。具体范围参照国家及地方相关目录执行，并可根据医院实际情况进行动态调整。

第三条适用范围

本制度适用于本院所有科室、部门以及所有涉及医用高值耗材（以下简称“高值耗材”）的计划、准入、采购、验收、仓储、申领、使用、追溯、不良事件报告及监督管理等活动。

第四条管理原则

高值耗材管理遵循以下原则：

（一）患者安全第一：将保障患者生命安全和身体健康作为首要目标，严格把控高值耗材质量关。

（二）质量优先：确保所使用的高值耗材符合国家质量标准和临床使用要求。

（三）规范有序：建立健全全流程管理制度，实现高值耗材管理的标准化、规范化和精细化。

（四）全程追溯：利用信息化手段，实现高值耗材从采购、入库、发放、使用到患者的全程可追溯。

（五）廉洁高效：优化管理流程，提高管理效率，降低运行成本，杜绝不正之风。

第二章组织与职责

第五条管理组织

医院成立医用高值耗材管理委员会（以下简称“管委会”），由院长或分管副院长任主任