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2026年执业药师药事管理与法规冲刺试题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内）

1.根据我国《宪法》，下列关于药品管理的规定中，层级最高的是（）。

A.药品管理法

B.国务院制定的药品管理规章

C.地方政府制定的药品管理地方性法规

D.药品监督管理部门发布的规范性文件

2.我国负责制定和实施国家药品安全战略、完善药品安全治理体系的最高国家机构是（）。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院食品安全委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家市场监督管理总局

3.从事药品生产活动，必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

4.药品生产企业、经营企业或者医疗机构自行销售或者以其他方式变相销售其生产或者经营的药品的，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上十倍以下

D.五倍以上十倍以下

5.处方药不得在（）发布广