国家药品安全事件应急预案.docx

国家药品安全事件应急预案

1总则

1.1编制目的

为有效预防、及时控制和消除药品安全事件的危害，最大程度降低对公众健康和生命安全的影响，规范事件应急处置流程，维护正常的社会秩序和医药产业发展环境，依据相关法律法规制定本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《国家突发公共事件总体应急预案》等法律法规及相关规定。

1.3适用范围

本预案适用于中华人民共和国境内（不含港澳台地区）突然发生，造成或者可能造成公众健康严重损害的药品安全事件应对工作，涵