医疗器械经营场所设施设备验证方案.docx

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医疗器械经营场所设施设备验证方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、验证目的 4

二、验证标准 4

三、验证原则 8

四、场所布局验证 10

五、温湿度控制验证 12

六、照明与通风验证 14

七、消防安全验证 16

八、净化设施验证 18

九、设备清单验证 21

十、设备安装验证 24

十一、设备校准验证 27

十二、设备维修保养验证 29

十三、信息系统验证 32

十四、计算机系统验证 35

十五、数据备份验证 37

十六、物流运输验证 38

十七、冷链设施验证 41

十八、应急预案验证 43

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