医疗器械管理制度.docxVIP

医疗器械管理制度.docx

医疗器械管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护、报废等全流程管理，确保医疗器械质量安全，保障患者与使用者权益，降低医疗风险，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有医疗器械的管理活动，涵盖从医疗器械的计划申购直至最终处置的各个环节。凡在本单位范围内从事医疗器械相关工作的部门及人员，均须严格遵守本制度。

第三条基本原则

医疗器械管理遵循统一领导、分级负责、全程监控、安全有效、经济合理的原则。坚持以患者为中心，确保医疗器械的质量和使用安全。

第二章组织与职责

第四条管理组织

成立医疗器械管理工作小组，由单位主要负责人牵头，相关职能部门（如设备、采购、财务、临床科室、质控、信息等）负责人为成员。该小组负责统筹协调医疗器械管理工作，审定相关管理制度和重要事项。

第五条部门职责

1.设备管理部门：作为医疗器械管理的牵头部门，负责制度的组织实施、监督检查；医疗器械的计划审核、采购管理、验收登记、档案管理、维护保养、维修协调、报废处置等工作。

2.采购部门：负责按照审批后的采购计划，通过合规渠道组织采购，确保采购过程公开、透明、规范。

3.财务部门：负责医疗器械采购资金的审核与支付，参与大型设备的效益分析。