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检验耗材管理办法

一、检验耗材分类与权责划分

（一）分类分级管控

根据检验耗材对检验结果准确性、医疗安全的影响程度，将所有检验耗材分为三个风险等级，实行差异化管控：

1.一级（高风险）耗材：直接影响检验结果准确性、涉及侵入性操作、生物安全的耗材，包括一次性无菌采血针、一次性病毒采样管、新冠抗原检测试剂、血型检测卡、病理活检一次性耗材、凝血检测试剂等，此类耗材实行全流程重点管控，设定安全库存为不低于常规7日用量、不超过15日用量，避免断供或积压。

2.二级（中风险）耗材：间接影响检验结果、需要性能验证的实验类耗材，包括生化检测试剂、免疫检测试剂、色谱柱、PCR引物探针、细菌培养皿、校准品、质控品