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检验科试剂耗材管理制度

1总则

1.1为规范检验科试剂耗材全流程管理，保障检测质量，控制医疗成本，防范质量安全、生物安全、生产安全风险，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《危险化学品安全管理条例》等法规制定本制度，本制度适用于检验科所有体外诊断试剂、实验耗材、危险化学品耗材、防护耗材的全流程管理。

1.2检验科成立试剂耗材管理小组，由科主任担任组长，设置1名专职耗材管理员，各专业组组长为小组成员，岗位职责分工明确：科主任对科室试剂耗材管理负总责，审批采购计划、处置重大质量与安全事件；专职管理员负责采购计划汇总、验收入库、仓储养护、台