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电子病历知情同意书模板

为规范电子病历的使用与管理，保障医患双方合法权益，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国电子签名法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构管理条例》《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范（试行）》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》等法律法规及规范性文件要求，[本机构全称]就电子病历的使用效力、双方权利义务、相关风险等内容向患者（或者其授权委托人，下同）告知如下：

一、电子病历基本定义与法律效力说明

本知情同意书所指电子病历，是指医疗机构医务人员在医疗活动过程中，使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式，范围覆盖患者在本机构就诊期间产生的全部诊疗相关记录，具体包括：门（急）诊病历、住院病案首页、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉记录、手术记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、医嘱单、检验检查报告、医学影像资料、体温单、医疗费用结算记录、随访记录、各类知情同意书电子签署记录，以及附随的电子签名、时间戳、操作日志等全量溯源数据。

本机构使用的电子病历系统已通过国家电子病历系统功能应用水平分级评价及网络安全等级保护三级备案