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医疗器械行业器械科器械员器械回收管理手册（执行版）

第1章器械回收管理总则

1.1器械回收管理目的

医疗器械的回收管理是保障临床安全、维护患者权益、促进资源循环利用的关键环节。当植入式器械因故障、感染风险或技术更新等原因需要重新取出时，一套科学规范的回收流程至关重要。这不仅能最大限度减少二次感染风险，还能确保剩余器械符合重新使用或处置的标准。具体而言，器械回收管理旨在通过建立系统化的操作规范，实现三个核心目标：一是确保回收器械在转运和处置过程中始终保持无菌状态；二是建立完整的追溯体系，满足监管机构对器械全生命周期的监管要求；三是通过标准化操作降低交叉感染概率，典型医疗场景中，单台手术器