(2026版)《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及答案.docx

(2026版)《医疗器械监督管理条例》培训考试试题及答案

单选题

1.根据2026版《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械范畴的是（）

A.用于诊断的血糖仪

B.用于美容的注射用透明质酸钠

C.用于消毒的医用酒精

D.用于辅助行走的轮椅

答案：C

解析：2026版《医疗器械监督管理条例》第二条明确，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。医用酒精属于消毒产品，不属于医疗器械范畴，