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国家开放大学《药品检验技术》核心内容精简版

一、课程总论与核心原则

药品检验技术是药品质量控制的核心技术，贯穿药品生产、流通、储存、监管全流程，核心目标是保障药品安全、有效、均一、稳定。所有检验工作严格遵循《中国药典》标准，核心原则：法定依据、规范操作、数据真实、结果精准、全程溯源。

药品检验分类：性状检验、鉴别检验、检查项检验、含量测定、稳定性检验。

二、药品检验基础通用知识

1.药典标准体系

《中国药典》是我国药品检验的唯一法定依据，分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）、四部（通则、药用辅料）。药典内容包含性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、有效期等核心项目。

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