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药品管理法培训考试试题2019-11

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品生产质量管理规范

B.企业内部管理制度

C.国际药品生产质量管理规范

D.药品生产许可证要求

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告应当真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书为准

B.药品批准证明文件为准

C.药品广告审查批准文件为准

D.以上都是

4.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施什么样的监督检查？()

A.定期监督检查

B.不定期监督检查

C.按需监督检查

D.以上都是

5.未经批准，任何单位和个人不得生产、经营、使用哪些药品？()

A.新药

B.已上市药品

C.特殊药品

D.以上都是

6.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》载明的哪些事项，应当办理变更登记？()

A.企业名称、住所、法定代表人

B.药品生产范围、经营方式

C.质量管理负责人、质量受权