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2026年医疗器械不良事件素养考核试题附答案.docx

2026年医疗器械不良事件素养考核试题附答案.docx

    2026年医疗器械不良事件素养考核试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下哪项不属于医疗器械不良事件？

    A.某植入式心脏起搏器在正常使用中出现电路故障，导致患者心率异常

    B.护士未按说明书操作输液泵，导致患者输液速度过快出现不良反应

    C.某一次性使用无菌注射器在使用时针座脱落，造成患者局部出血

    D.某血糖仪因校准程序缺陷，长期使用后测量值持续偏离真实值5%以上

    答案：B

    2.医疗器械使用单位发现或者知悉严重伤害事件后，应当在多少个工作日内向所在地省级监测机构报告？

    A.3个工作日

    B.

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