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制药工程试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

下列关于制药用水用途的表述，正确的是

A.纯化水可用于注射剂的配制溶剂

B.注射用水可用于普通口服制剂的配料

C.灭菌注射用水可直接用于静脉注射

D.纯化水可用于注射剂容器的初洗

答案：D

解析：A选项错误，注射剂的配制溶剂必须使用注射用水，纯化水的微生物和杂质含量不符合注射剂配制要求；B选项错误，普通口服制剂配料使用纯化水即可，使用注射用水属于不必要的资源浪费，且无法规强制要求；C选项错误，灭菌注射用水的作用是注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂，不能直接作为静脉注射药剂使用；D选项正确，注射剂容器的初洗可使用纯化水，最终精洗才需要使用注射用水，符合GMP相关规定。

下列压片过程中出现的问题与原因对应关系正确的是

A.裂片：压力过小

B.粘冲：颗粒水分过低

C.片重差异超限：颗粒流动性差

D.崩解迟缓：黏合剂用量过少

答案：C

解析：A选项错误，裂片的核心原因是物料塑性差、细粉占比过高或者压片压力过大，压力过小会导致硬度不足而非裂片；B选项错误，粘冲的诱因是颗粒水分过高、冲头表面粗糙或润滑剂用量不足，颗粒水分过低不会引发粘冲问题；C选项正确，颗粒流动性差会导致压片机下冲填充物料的重量不稳定，直接引发片重差异超限；D选项错误，崩解迟缓的原因是黏合剂用量过多、压片压力过大，黏合剂用量过少会导致片剂硬度