2026年药学士《药事管理》真题汇编.docVIP

2026年药学士《药事管理》真题汇编

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应遵循的原则不包括以下哪一项？

A.风险管理

B.持续改进

C.质量第一

D.成本最低化

2.药品经营企业购进药品时，应索取并审核哪些证明文件？

A.生产许可证和营业执照

B.药品批准文号和检验报告

C.销售合同和运输单据

D.税务登记证和组织机构代码证

3.药品广告的发布必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明的内容不包括？

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.用药次数

D.用药费用

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施，不包括以下哪一项？

A.撤回药品

B.更换药品

C.退货退款

D.修改说明书

6.药品注册管理办法中，新药的定义是指？

A.国外首次生产的药品

B.国内外均未生产的药品

C.国内外均未上市的药品

D.国外已上市但国内未上市的药品

7.