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药物警戒质量管理制度培训试题(附答案)

药物警戒质量管理制度培训试题(附答案)

药物警戒质量管理制度培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药物警戒质量管理制度中的‘风险管理’主要指什么？()

A.风险控制

B.风险沟通

C.风险评估

D.风险监测

2.以下哪项不是药物警戒报告的必备内容？()

A.患者信息

B.药物信息

C.不良反应描述

D.患者诊断

3.药物警戒系统中，‘信号检测’的目的是什么？()

A.确定不良反应因果关系

B.识别新的潜在不良反应

C.监测药物使用情况

D.评估药物疗效

4.药物警戒报告的时效性要求是什么？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7天内

5.药物警戒质量管理制度的实施主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

6.药物警戒报告中，‘严重不良反应’的定义是什么？()

A.任何可能引起死亡的不良反应

B.任何可能导致残疾的不良反应

C.任何可能导致死亡或残疾的不良反应

D.任何可能导致死亡或需要住院治疗的不良反应

7.药物警戒质量管理制度中，‘信息收集’的目的是什么？()

A.评