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2026年药剂科三基考试题(法律法规)及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品上市许可持有人法定责任的是：

A.建立药品质量保证体系

B.制定药品上市后风险管理计划

C.负责药品全生命周期管理

D.直接参与药品生产车间日常运营

2.医疗机构购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业的相关证明文件，其中《药品经营许可证》的有效期限为：

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

3.《处方管理办法》规定，普通处方的保存期限为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，需取得：

A.《麻醉药品购用印鉴卡》

B.《精神药品购用证明》

C.《特殊药品使用许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

5.根据《疫苗管理法》，疫苗配送单位运输疫苗时，应当全程监测并记录温度，记录保存期限不得少于：

A.疫苗有效期满后1年

B.疫苗有效期满后2年

C.疫苗有效期满后3年

D.疫苗有效期满后5年

6.药品不良反应报告中，新的药品不良反应是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重程度超过已知情况的不良反应

C.发生于新上市5年内药品的不良反应

D.导致住院时间延长的不良反应

7.《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药事管理与药物治疗