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2026年质量管理体系专业考试质量策划与控制模拟题

一、单选题（共10题，每题1分）

1.在质量策划阶段，以下哪项活动不属于ISO9001:2015标准中要求的关键步骤？

A.确定质量目标

B.识别和应对风险与机遇

C.制定质量手册

D.确定监视和测量资源

2.某电子制造企业为提高产品可靠性，决定采用六西格玛（SixSigma）方法进行质量策划。以下哪个工具或技术最适合用于识别过程变异的根本原因？

A.流程图（ProcessMap）

B.鱼骨图（FishboneDiagram）

C.控制图（ControlChart）

D.散点图（ScatterDiagram）

3.在制定质量目标时，ISO9001:2015标准强调目标应与组织的战略方向保持一致。以下哪种目标设定方式最符合该要求？

A.仅设定短期财务目标

B.仅设定技术性能指标

C.结合财务、客户满意度和技术指标

D.仅设定内部效率指标

4.某医疗器械公司需要策划新产品的上市过程。根据ISO9001:2015标准，以下哪项是质量策划的核心要素？

A.仅关注产品设计

B.仅关注生产过程控制

C.包括产品生命周期全过程的风险管理

D.仅关注最终检验

5.在质量策划中，风险和机遇的识别应考虑哪些因素？（多选）

A.法律法规要求

B.