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鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险评估报告.docx

鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险评估报告.docx

    鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险评估报告

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    鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、定性、定量安全评价 3

    (一)、安全管理单元 3

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

    (三)、生产单元 6

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、安全评价范围、目的及依据 13

    (一)、评价范围 13

    (二)、评价目的 14

    (三)、评价依据 15

    三、事故原因分析及事故后果预测 16

    (一)、事故案例及原因分析 16

    (二)、事故后果预测 17

    四、安全评价程序与评价方法 19

    (一)、

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