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药品联用审查操作指南

药品联用审查操作指南

一、（1）理化性质相容性与体外配伍禁忌的深度筛查。在药品联用审查的初始阶段，必须严格把控药物在体外混合时可能发生的物理化学反应，这是保障静脉输液及混合给药安全的第一道防线。审查人员需依据药品说明书、《中国药典》及权威配伍禁忌表，逐一核对联用药物在同容器、同管路输注时的相容性。重点审查药物混合后是否出现浑浊、沉淀、变色、产气或结晶等现象，例如青霉素类与碳酸氢钠注射液混合会导致青霉素快速分解失效，维生素C与碳酸氢钠混合会发生酸碱反应产生白色沉淀，中药注射液与西药注射液同瓶混合极易引发不溶性微粒增加及致敏物质生成，头孢曲松与含钙注射液如葡萄糖酸钙或乳酸钠林格液混合会形成致死性钙盐沉淀。此外，需审查溶媒选择的合理性，如奥美拉唑在酸性葡萄糖注射液中易降解失效，必须使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，多烯磷脂酰胆碱严禁使用含电解质的氯化钠溶液稀释，霉素B脂质体在电解质溶液中会发生盐析沉淀故需用葡萄糖注射液。对于连续输注的不同药物，需审查是否规定冲管操作，凡存在体外配伍禁忌的药物组合，必须避免同瓶配制或同管路直接接触，若需先后使用必须在中间用相容性溶媒充分冲洗输液管路，以防止微量残留引发理化性质改变导致药效丧失或血管栓塞风险。审查时还应关注药物pH值、溶解度及稳定性的相互影响，借助药品理化性质数据库验证混合后的稳定性数据，确保所有静脉联用方案在体外环境