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药品使用规范管理规定

药品使用规范管理规定

一、药品使用规范管理的核心原则与制度建设

（1）药品分类管理与处方制度的严格执行。药品使用规范管理的首要任务是建立科学合理的药品分类管理体系。根据药品的安全性、有效性以及潜在风险程度，将药品分为处方药和非处方药两大类，并在此基础上进一步细化管理要求。处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方方可调配、购买和使用，医疗机构和零售药店应当严格核对处方的真实性、合法性和规范性，确保处方内容完整、用药剂量准确、给药途径合理。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，应当依照国家相关法律法规实行特殊管理，建立专用的采购、储存、调配和销毁记录，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记和专用处方的“五专”管理制度。非处方药虽可由消费者自行选购，但药品零售企业应当配备药学技术人员，向购药者提供必要的用药指导，说明用法用量、注意事项和可能的不良反应，防止因自我药疗不当引发的安全风险。

（2）药品采购与验收环节的规范化管理。药品使用单位在采购药品时，必须从具有合法资质的药品生产企业和药品经营企业购进药品，严格审查供货方的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册证书以及相关人员的授权委托书等资质证明文件，建立完整的供货方档案。采购药品应当签订书面合同，明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、有效期、运输方式