《药品管理法》试题及答案.docxVIP

《药品管理法》试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床研究质量管理规范（GCP）

D.药品注册管理办法

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品上市许可持有人对药品上市后不良反应监测和评价有哪些责任？()

A.收集药品不良反应信息

B.报告药品不良反应

C.评价药品不良反应

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与制剂室规模相适应的独立制剂室

C.具有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.以真实、科学、合法为原则

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用的监督检查包括哪些内容？(