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医疗行业药品短缺风险应急预案

一、总则

1适用范围

本预案针对医疗机构在药品供应过程中出现的短缺风险事件制定，涵盖药品从采购、储存、调配到临床使用的全链条短缺问题。适用范围包括但不限于以下场景：

（1）关键治疗药品如抗生素、抗凝药、急救药品等出现断供或供应不足，可能影响患者救治的情况；

（2）因自然灾害、供应链中断、政策调整等外部因素导致的药品临时性短缺；

（3）药品质量问题引发的临床使用暂停或召回事件。以2022年全国医疗机构药品短缺监测数据为例，部分三甲医院曾出现超过20种短缺药品，其中抗生素类短缺占比达35%，凸显了风险管理的必要性。

2响应分级

根据短缺药品的种类、影响程度及医疗机构应急能力，将应急响应分为三级：

（1）一级响应：涉及国家级应急物资目录中的药品，如救命药、疫苗等，或超过50%的临床科室出现重大短缺，导致区域内多家医院受影响。例如，若胰岛素、肝素等药品在全国范围内断供，需立即启动最高级别响应，协调国家储备药品调配；

（2）二级响应：省级重点监控药品短缺，如抗生素、化疗药等，或单一医院超过30%药品供应不足，影响急诊、重症等关键科室。2021年某省曾因物流受阻导致头孢类药品短缺，通过省级应急平台调配解决了约80%的临床需求；

（3）三级响