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生命支持类设备制度

1范围与分类

1.1本制度适用于各级医疗机构内所有生命支持类医疗器械的全生命周期管理，生命支持类设备指能够维持急危重症患者基本生命体征、为临床救治争取时间的高风险医疗器械，全部属于第三类医疗器械，纳入本制度管理的设备具体包括：有创/无创呼吸机、体外膜肺氧合机（ECMO）、心肺复苏机、心脏除颤仪（含自动体外除颤仪AED）、多参数监护仪、中心监护系统、主动脉内球囊反搏泵（IABP）、输液泵、注射泵、输血泵、鼻饲泵、持续肾脏替代治疗设备（CRRT）、有创血压监测设备、临时心脏起搏器、麻醉机、负压吸引器、急救供氧装置等直接维系生命体征的设备。

1.2生命支持类设备按使用场景分为重点科室在用设备、普通临床科室在用设备、全院应急备用设备三类，其中重点科室指ICU、CCU、NICU、PICU、急诊科、手术室、分娩室、新生儿室、心血管介入中心等，上述科室生命支持设备配置率需达到100%，满足每床1台监护仪、每间抢救室1台除颤仪和1台呼吸机的配置要求；普通临床科室每护理单元至少配置1台除颤仪、1台呼吸机、1台抢救监护仪，满足突发急危重症抢救需求。

2管理组织与职责

2.1建立“医务部统筹、设备科（医学工程科）负责、临床科室落实”的三级管理体系，明确各岗位职责：

2.1.1医务部：负责统筹生命支持设备临床使用管理，组织开展批量抢救场景下的设备跨区域调配，牵头开展年度质量