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纳米技术——用于性能评估的纳米材料放射性同位素标记方法的考虑因素标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:Nanotechnologies—Considerationsforradioisotopelabellingmethodsofnanomaterialsforperformanceevaluation

摘要：

随着纳米技术的快速发展，纳米材料在生物医药、环境监测、能源化工等领域的应用日益广泛，对其在复杂介质中的生物分布、代谢途径、环境归趋及长期稳定性等性能进行精准评估成为关键。放射性同位素标记技术因其高灵敏度、高特异性和定量能力，成为纳米材料性能评估不可或缺的核心工具。然而，目前国际上缺乏统一的、指导性的技术规范，导致不同实验室、不同方法获得的评估结果可比性差，制约了相关研究向产业转化与监管审批。在此背景下，国际标准化组织（ISO）发布了ISO/TR23652:2024技术报告。本报告旨在系统梳理该TR文件的立项背景、核心内容、技术考量及行业影响。文件详细阐述了放射性同位素标记方法在纳米材料性能评估中应考虑的关键因素，包括同位素选择、标记策略、标记效率评估、稳定性和完整性验证、以及在体内外和环境中与纳米材料分离等核心问题。研究结论表明，ISO/TR23652:2024为全球纳米材料性能评