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《药品管理法》试题(附完整标准答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.行业协会的标准

C.企业内部的规定

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产厂家、批号、规格

C.价格、促销信息、使用方法

D.以上都是

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品使用人群介绍

C.药品不良反应提示

D.虚假或者夸大宣传药品功效

4.药品上市许可持有人应当对哪些事项负责？()

A.药品的质量安全

B.药品的临床试验

C.药品的广告宣传

D.以上都是

5.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后立即报告

B.发现后3日内报告

C.发现后7日内报告

D.发现后15日内报告

6.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经