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（新）花环宫内节育器的临床效果观察(2篇）

第一篇

新型花环宫内节育器作为改良型宫内节育系统，通过优化结构设计适配宫腔生理形态，在育龄妇女避孕领域的应用价值逐渐凸显，本研究通过前瞻性队列研究分析其临床效果与安全性。本研究选取2021年1月至2023年6月在我院妇科门诊就诊的自愿要求放置宫内节育器的育龄妇女作为研究对象，所有研究对象均签署知情同意书，研究方案经我院伦理委员会批准通过。纳入标准为：年龄18-45周岁，无宫内节育器放置禁忌证，近3个月内未使用激素类避孕药物，月经周期规律（21-35天），自愿参与本研究并完成全程随访。排除标准为：妊娠或可疑妊娠，生殖道急性炎症，子宫畸形（包括双子宫、纵隔子宫、单角子宫等），子宫肌瘤直径≥3cm，子宫内膜异位症，严重全身性疾病（如心、肝、肾等脏器功能不全），对铜或节育器材质过敏，精神疾病无法配合随访者。

共纳入符合纳入标准的育龄妇女860例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各430例。观察组患者年龄22-43岁，平均（31.2±4.5）岁，孕产次1-3次，平均（1.8±0.6）次，宫腔深度7.0-9.5cm，平均（8.2±0.7）cm，月经周期25-32天，平均（28.1±2.3）天；对照组患者年龄21-44岁，平均（30.8±4.8）岁，孕产次1-4次，平均（1.9±0.7）次，宫腔深度7.2-9.8cm，平均（8.3±0.8）cm，月