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生物实验室设备台账制度

第一章总则

1.1制度目的

为规范生物实验室设备全生命周期管理，保障实验数据准确性、设备运行可靠性、生物安全合规性，实现设备资产账实相符、溯源可查、责任到人，依据《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《计量法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及所属单位资产管理相关规定，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有生物安全等级1-4级实验室、医学检验实验室、动植物检疫实验室、分子生物学实验室、细胞生物学实验室等开展生物相关实验活动的机构，覆盖所有纳入固定资产管理的仪器设备、低值耐用品类实验设备、生物安全专用设备、计量校准类设备的台账管理，不含一次性耗材、试剂、实验样本的台账管理。

1.3术语定义

1.设备台账：记录设备全生命周期基本信息、状态变动、使用维护、校准检定、报废处置等全流程数据的规范化文件，分为电子台账与纸质台账两类，电子台账为核心管理载体，纸质台账为备查补充。

2.关键设备：直接影响实验结果有效性、涉及生物安全防护、纳入强制检定目录的设备，包括但不限于生物安全柜、高压灭菌器、PCR仪、高速冷冻离心机、低温冰箱、移液器、酶标仪、二氧化碳培养箱、荧光定量PCR仪、基因测序仪。

3.台账关联文件：与设备台账形成对应支撑的所有原始凭证，包括采购合同、到货验收单、使用说明书、出厂校准证书、首次检定报告、维护记录、故障