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2025年医疗行业检验科检验主管检验结果审核手册

第1章总则

检验科是医疗诊断体系中不可或缺的“哨兵”，其出具的每一份检验报告都承载着对患者病情判断的重要依据。然而，检验过程中难免存在潜在误差，从样本采集的细微偏差，到复杂检测项目中的分析干扰，甚至仪器设备性能的波动，都可能影响结果的准确性。这些细微的偏差若不经严格审核便直接发出，轻则延误诊断，重则可能导致错误的临床决策，甚至危及患者安全。因此，建立一套科学、严谨、高效的检验结果审核机制，已成为现代检验医学质量管理中的核心环节。本手册旨在为检验科主管（或指定审核人员）提供一套清晰、可操作的审核规范与指南，确保每一份发出的检验报告都具备高度的专业性和可靠性。

1.1目手册目的

本手册的核心目的在于，为检验科主管构建一个系统化、标准化的检验结果审核工作框架。其根本目标在于最大限度地识别并纠正检验过程中可能出现的各类错误与偏差，包括但不限于：分析前误差（如标本采集不当、保存条件不符）、分析中误差（如仪器漂移、试剂失效、操作失误）及分析后误差（如结果判读错误、报告审核疏漏）。通过强化审核流程，提升报告的准确性与可靠性，从而保障临床信息的有效传递，支持精准医疗决策，最终服务于患者安全与医疗质量的持续改进。同时，本手册亦作为记录审核活动、追溯问题根源、落实持续改进措施的基础文件，有助于满足内外部质量管理体系（如ISO15189、CLIA等