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药品流通追溯管理制度

第一章总则

第一章第一条为加强公司药品流通管理，有效防控药品在流通过程中的质量风险与合规风险，规范业务操作流程，保障药品安全有效，维护消费者权益，根据国家相关法律法规及行业监管要求，结合公司实际情况，特制定本制度。

第一章第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖药品采购、验收、存储、配送、销售及信息追溯等全业务流程，以及所有与药品流通相关的业务场景。

第一章第三条本制度中下列术语含义如下：

（一）“药品流通追溯管理”是指通过信息化系统，对药品从生产到消费的全过程进行信息记录、采集、传输和应用，实现药品流向的全程可追溯的管理活动。

（二）“药品流通风险”是指药品在流通环节中可能存在的质量隐患、合规违规、信息泄露等可能导致药品安全事件或法律纠纷的潜在问题。

（三）“药品合规”是指公司药品流通业务严格遵守国家法律法规、行业标准及监管要求，确保药品合法经营、质量安全、信息真实的行为。

（四）“专项管理”是指公司为防控特定领域风险而建立的一整套管理机制，包括组织架构、职责分工、流程规范、风险防控及保障措施等。

第一章第四条药品流通追溯管理应遵循以下原则：

（一）全面覆盖：药品流通全链条纳入追溯管理范围，确保信息记录完整、准确、可追溯。

（二）责任到人：明确各层级、各部门、各岗位的追溯管理职责，确保