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《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理，应当符合下列哪项要求？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

2.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，对所经营药品的质量负责。以下哪项不属于药品质量管理制度的内容？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品研发制度

3.药品的标签应当符合下列哪项要求？()

A.仅有产品名称和生产批号

B.包含药品通用名称、适应症、用法用量、生产日期等

C.仅含药品通用名称和生产批号

D.包含药品通用名称、生产批号、有效期等

4.下列哪项行为不属于药品违法行为？()

A.未经批准生产、进口药品

B.药品生产企业未按照规定进行质量检验

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品生产企业在生产过程中使用不合格的原材料

5.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题，应当采取下列哪项措施？()

A.对问题药品进行封存

B.对生产、经营企业进