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《药品管理法》试题(答案)考试题库

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《药品管理法》试题(答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.行业协会的推荐标准

C.企业内部制定的标准

D.顾客的要求

2.药品上市许可持有人应当对哪些信息进行公开？()

A.药品注册信息

B.药品生产信息

C.药品销售信息

D.以上所有信息

3.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.药品上市后30日内

B.药品上市后60日内

C.药品上市后90日内

D.药品上市后1年内

4.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.有药品经营许可证

B.有与经营规模相适应的仓库和运输工具

C.有与药品经营相适应的质量管理机构和人员

D.以上所有条件

5.未经批准，任何单位和个人不得生产、销售、使用哪些药品？()

A.新药

B.非处方药

C.已批准的药品

D.已淘汰的药品

6.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格比较

C.药品不良反应信息

D.药品注册信息

7.药品监督管理部门对药