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2026年药事管理培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保药品（）可追溯。

A.生产、流通全过程

B.生产、经营全过程

C.研制、生产、经营、使用全过程

D.研发、生产、流通全过程

答案：C

2.医疗机构购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料，其中《药品经营许可证》的复印件需加盖供货企业（）。

A.公章

B.药品经营质量管理专用章

C.财务专用章

D.法定代表人签章

答案：B

3.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

4.下列不属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中“冷链管理”要求的是（）。

A.运输过程中温度记录间隔不超过30分钟

B.冷藏车需配备温度自动监测、显示、记录、调控设备

C.储存疫苗的冷库温度应控制在28℃

D.冷冻药品运输可临时使用保温箱加冰袋

答案：D

5.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

6.中药配方颗粒的监督管理参照（）执行。

A.中药材

B.中药饮片