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突发药品质量事故应急处置演练脚本

【演练基本信息】

演练项目：XX市2024年突发药品质量安全事故应急处置演练

演练目的：检验《XX市药品安全突发事件应急预案》适用性，磨合多部门协同处置机制，提升应急队伍实战能力，规范药品质量事故处置全流程

事故设定：XX市多家医疗机构陆续出现患者使用标示为XX药业股份有限公司生产的批射用头孢呋辛钠（规格0.75g）后发生过敏不良反应，其中1例过敏性休克，经初步排查判定为不合格药品引发的Ⅳ级（一般）药品质量安全突发事件（符合《XX市药品安全突发事件应急预案》分级标准：3例及以上群体性不良反应，含1例及以上重症，启动Ⅳ级响应）

参演单位及角色：

1.指挥组：总指挥（XX市市场监管局副局长张正）、副总指挥（XX市卫健委副主任李丽、XX市药品检验所所长王强）

2.医疗机构端：XX市第一人民医院医务科主任（刘敏）、药学部主任（赵凯）、急诊科主任（陈涛）、骨科临床医师（林晓）

3.监管端：XX市市场监管局药化监管科科长（周明）、执法支队大队长（吴峰）、舆情科专员（郑晓）、药品不良反应监测中心主任（黄娟）

4.关联方：XX市医药有限责任公司质量负责人（孙杰）、XX药业股份有限公司区域质量代表（董斌）、XX市疾控中心流调员（赵宇）、XX市药品检验所检验员（马涛）

【场景一：事件发生与初始上报时间：2024年4月15日9:15