原创力文档GMP常见试题及精准答案
一、单选题
选题ABCDEABCEABCDEABCDEABCDE三填空题质量第一全员参与持续改进质量方针质量目标质量职责监控记录验证及时性完整性可追溯性评估实施验证四判断题五简答题药品生产质量管理规范GMP的基本原则包括质量第一确保药品质量是首要目标全
1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心原则是()(1分)
A.成本控制B.效率最大化C.质量保证D.市场推广
【答案】C
【解析】GMP的核心原则是质量保证,确保药品生产全过程符合质量标准。
2.药品生产企业的质量管理体系应由谁负责?
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