ISOTS 204402023 健康信息学.医药产品的识别.ISO 11239数据元素和结构的实施指南 用于药品剂型、表示单位、给药途径和包装的规定信息的唯一识别和交换标准立项发展报告.docxVIP

健康信息学医药产品识别ISO11239数据元素和结构实施指南标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Identificationofmedicinalproducts—ImplementationguidelinesforISO11239dataelementsandstructuresfortheuniqueidentificationandexchangeofregulatedinformationonpharmaceuticaldoseforms,unitsofpresentation,routesofadministrationandpackaging

摘要

随着全球医药产业的深度融合和药品监管体系的日益完善，实现医药产品在整个供应链和使用周期内的唯一、准确、高效识别与信息交换，已成为保障患者用药安全、提升公共卫生管理水平、促进国际贸易便利化的关键举措。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2023年3月发布了ISO/TS20440:2023《健康信息学医药产品的识别ISO11239数据元素和结构的实施指南》。本报告旨在全面剖析该技术规范的立项背景、技术内容、核心价值及未来影响。研究指出，该标准源自对