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药店考试题药品法

一、药品管理法基础知识（25分）

1.选择题（单选题，每题1分，共5分）

(1)《中华人民共和国药品管理法》最新修订的颁布时间是：

A.2019年8月26日

B.2015年4月24日

C.2001年2月28日

D.1998年8月25日

答案：A。解析：《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。选项B是2015年修订的时间，选项C是首次颁布的时间，选项D是药品监督管理机构成立的时间。

(2)药品管理法规定，国家对药品实行：

A.分类管理制度

B.特殊管理制度

C.药品上市许可持有人制度

D.全过程管理制度

答案：C。解析：根据《药品管理法》规定，国家对药品实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。选项A、B、D都是药品管理中的具体措施，但不是国家实行的基本制度。

(3)根据药品管理法，药品是指：

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有规定用法和用量的物质

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有规定适应症或者功能主治的物质

答案：A