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2026年生物医药领域知识与技能考核题目

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.近年来，我国生物医药领域在创新药研发方面取得了显著进展，下列哪种药物属于First-in-class（同类首创）药物？

A.利妥昔单抗（Rituximab）

B.阿司匹林（Aspirin）

C.索拉非尼（Sorafenib）

D.艾司西酞普兰（Escitalopram）

2.在基因编辑技术领域，我国科学家在CRISPR-Cas9技术的改进方面取得了突破，以下哪项描述是该技术的典型应用场景？

A.通过RNA干扰抑制基因表达

B.通过锌指核酸酶（ZFN）进行基因敲除

C.在单细胞水平进行基因敲入

D.利用腺相关病毒（AAV）进行基因递送

3.生物类似药（Biologics）与原研药的主要区别在于？

A.作用机制不同

B.生产工艺不同

C.有效期不同

D.适应症不同

4.在细胞治疗领域，CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）主要应用于哪种疾病的治疗？

A.糖尿病

B.心血管疾病

C.血液肿瘤

D.神经退行性疾病

5.我国《药品管理法》修订后，对于仿制药的注册要求有哪些变化？

A.强调“仿制就是创新”

B.要求与原研药生物等效性

C.简化注册流程

D.以上都是

6.在高端医疗器械领域，我国近年来重点