医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查实用指导.pdf

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医疗器械生产质量管理规范定制式义齿

现场检查指导原则

Y等标准金属原材料生产企业不能提供有关金属元素的限定指标的检验记录的应当对金属原材料进行检验或不予采购查看是否对原材料进行检验作出规定采购章节条款内容查看原材料检验记录确认是否符合要求应当制定口腔印模口腔模型口腔扫描数据及设计单的接收准则查

章节条款内容

应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。

1.1.

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