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突发药品安全事件应急处置演练脚本

一、演练基本信息

演练类型：实战化综合应急演练

演练主题：较大群体性药品不良反应事件应急处置

事件设定：2024年10月15日，XX市XX区XX街道社区卫生服务中心陆续接诊多例疑似使用山东康泰药业有限公司生产批号80mg规格缬沙坦分散片引发的药品不良反应病例，经初步核实为涉事药品NDMA杂质超标引发的Ⅲ级（较大）药品安全事件。

参演单位及核心职责：

1.市突发药品安全事件应急指挥部：统筹指挥应急处置，决定响应启动与终止

2.市市场监督管理局：牵头事件调查、药品抽样检验、溯源排查、召回管控

3.市卫生健康委员会：牵头医疗救治，组织专家会诊，督促医疗机构上报不良反应

4.市委宣传部/网信办：负责舆情监测、信息发布、舆论引导

5.市公安局：负责维护现场秩序，查处违法犯罪行为，协助开展失联患者查找

6.市应急管理局：负责协调应急资源，保障处置工作开展

7.市医疗保障局：负责涉事药品医保资格核查，调整医保支付范围

8.XX区人民政府、XX区市场监管局、XX区卫健委：配合开展辖区内处置工作，落实患者通知、社区排查

9.XX街道社区卫生服务中心、XX区人民医院：负责首诊报告、患者救治、药品封存

10.XX市众康医药批发有限公司：负责配合溯源排查，协助召回涉事药品

【场景一：首诊上报时间：2024年10月15日8:42地点：XX街道社区卫生