无菌车间维修施工方案.docx

无菌车间维修施工方案

一、工程概况

1.1项目背景

本次维修施工针对XX医药生产企业D级无菌车间展开,该车间建筑面积1260㎡,其中洁净生产区面积890㎡,辅助功能区(更衣区、缓冲间、气闸室、洁具间)面积370㎡,原洁净系统已投用7年,存在如下核心问题:HVAC系统高效过滤器泄漏率超标(实测部分点位泄漏率达0.32%,超出GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求的≤0.01%限值);洁净区墙面环氧树脂涂层开裂脱落共17处,总破损面积2.3㎡;地面PVC防静电层起鼓、接缝开裂共29处,破损面积4.7㎡;工艺管道不锈钢焊缝局部氧化、泄漏点3处;压差传感器校准偏移,相邻洁净区压差最大

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