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医院口腔器械不合格预案

为规范我院口腔器械不合格事件的应急处置流程，最大程度降低不良事件发生风险，保障患者医疗安全，维护医患双方合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）《血源性病原体职业接触防护导则》（GBZ/T213-2008）等法规、标准要求，结合我院口腔科实际运营情况，制定本预案。

本预案适用于我院口腔科所有环节（准入采购、入库储存、清洗消毒灭菌、临床使用）发现的各类口腔器械不合格事件的处置，涵盖侵入性口腔器械（牙科手机、车针、拔牙钳、刮治器、根管治疗器械、种植器械等，接触患者