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实验室生物安全通用要求

1范围

本文件适用于从事病原微生物操作、动物实验、基因工程、细胞培养、生物采样、废弃物处理、消毒灭菌、运输与储存等活动的所有实验室，包括教学、科研、临床、检测、生产及第三方服务机构。文件规定了组织管理、风险评估、人员要求、设施设备、操作规范、事故应急、持续改进等通用要求，旨在防止实验室相关感染、泄漏、误用及生物恐怖事件，保障人员、公众及环境安全。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本文件；凡未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。

GB19489—2008实验室生物安全通用要求

GB50346—2011生物安全实验室建筑技术规范

WS589—2018病原微生物实验室生物安全标识

YY0569—2011Ⅱ级生物安全柜

RB/T199—2015实验室安全管理体系要求

ISO35001:2019Bioriskmanagementforlaboratoriesandotherrelatedorganisations

WHOLaboratorybiosafetymanual,4thedition

3术语和定义

3.1生物因子：微生物、寄生虫、真菌、病毒、病毒载体、核酸、毒素、过敏原及其重组体。

3.2生物风险：生物因子导