ISOTS 9491-12023 生物技术.个性化医学研究中的预测计算模型.第1部分构建、验证和验证模型标准立项发展报告.docxVIP

标题：生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第1部分：构建、验证和验证模型标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Predictivecomputationalmodelsinpersonalizedmedicineresearch—Part1:Constructing,verifyingandvalidatingmodels

摘要

随着生物技术与信息科学的深度融合，个性化医学已成为现代医疗发展的核心方向。预测计算模型作为个性化医学研究的关键工具，其构建、验证与验证过程的标准化对于确保模型可靠性、可重复性与临床可转化性至关重要。本报告针对由国际标准化组织（ISO）发布的《生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第1部分：构建、验证和验证模型》（ISO/TS9491-1:2023）这一技术规范，系统梳理了其立项背景、技术内容、制定过程及行业影响。报告指出，该标准旨在解决当前个性化医学预测模型开发中普遍存在的算法多样性、验证标准缺失及临床转化困难等问题，通过规定模型的构建步骤（包括数据获取、特征选择、算法应用等）、验证方法（如内部验证与交叉验证）及验证标准（如性能度量与误差分析），为全球科研人员、监管机构及医疗机构提供了统一的技术框架。报告